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新手上路送審須知

有關本會計畫送審相關業務,請先點閱下列送審注意事項檔案參考或洽詢相關人員

alt 新案送審注意事項

第一次申請審查之計畫主持人或申請人,建議請先點閱新案送審注意事項,可加速計畫送審時效!!

預於本院執行之研究計畫,須有本院人員擔任主持人或共(協)同主持人,本會計畫主持人資格請參閱附件另所有研究團隊成員,送審時需繳交三年內接受過人體試驗相關教育訓練講習至少 4 小時之證明。 若主持人申請計畫時尚未聘有研究助理,則須於聘入研究助理半年內將其相關訓練證明送本會備查。

►若計畫送審時,無法提供訓練證明者,可先以網路課程證明送審,請參考本站相關網站CITI受試者保護網路訓練課程,並於送審申請書之訓練證明時數欄位註明為CITI課程。

alt 變更案、期中與結案報告注意事項

洽詢人員

林信妙組員 (分機:12103)

初審新案個案報告發表申請與審查業務
 

蔡欣怡組員 (分機:12124)

變更(修正)案申請與審查業務

期中/結案報告繳交及追蹤

SAE、試驗偏差通報業務

 

蘇雅慧組長 (分機:13271)

委員會業務受試者諮詢

 

有關廠商委託計畫之協議書或合約問題請洽臨床試驗中心,連絡電話03-8561825 分機:17602, 或請點以下連結至臨床試驗中心網站► 花蓮慈濟醫院臨床試驗中心 

臨床試驗藥品管理相關業務請洽藥劑部臨床藥學科連絡電話03-8561825 分機:13096。

 
手心向下是助人,手心向上是求人;助人快樂,求人痛苦。
We help others with our palms down, and we ask for help with our palms up. Helping brings happiness, begging brings pain.
靜思語
 
iIRB線上申請系統
諮詢系統 Consulting食品藥物管理署 Food and Drug Administration
不良反應通報系統 Pharmacovigilance學術倫理線上課程
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