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委員會公告

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1 公告本會2020年會議日期為:1/14 (因應1/25過年,提前召開)、2/25、3/31、4/28、5/26、6/30、7/28、8/25、9/29、10/27、11/24、12/29 4
2 原訂2019/11/26之委員會會議改於2019/11/19召開,特此公告。 1
3 修訂本會「期中報告表」、「結案報告表」「收錄個案名單」、「研究對象同意書」範本、原「特殊儀器、技術資料表」改為「醫療器材與技術資料表」,即日起,請以新表單送審。 1
4 2019年5月1日起,以iIRB線上申請系統審查通過之案件,請以線上系統通報試驗偏差 3
5 2019年3月8日起,以iIRB線上申請系統審查通過之案件,請以線上系統通報SAE & UP 1
6 修訂本會「期中報告表」,即日起,請以表單編號 E6A0021542-13 版本送審。 2
7 衛福部修正藥品臨床試驗計畫申請案件補件日期,於108年7月1日起實施 1
8 修訂本會「研究對象同意書」範本、「志業體共用版研究對象同意書」範本、「兒童受試者同意書」範本,即日起,請下載新表單送審。 2
9 修訂本會「計畫書中文摘要」,即日起,請以表單編號 E6A0021540-12 版本送審。 1
10 衛生福利部食藥署針對「藥品臨床試驗受試者招募原則」釋疑 1
君子如水,隨方就圓,無處不自在。
A gentleman is like water, which takes the shape of the container into which it flows. He is comfortable in any situation.
靜思語
 
iIRB線上申請系統
諮詢系統 Consulting食品藥物管理署 Food and Drug Administration
不良反應通報系統 Pharmacovigilance學術倫理線上課程
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