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委員會公告

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1 公告本會2020年會議日期為:1/14 (因應1/25過年,提前召開)、2/25、3/31、4/28、5/26、6/30、7/28、8/25、9/29、10/27、11/24、12/29 3
2 原訂2019/11/26之委員會會議改於2019/11/19召開,特此公告。 1
3 修訂本會「期中報告表」、「結案報告表」「收錄個案名單」、「研究對象同意書」範本、原「特殊儀器、技術資料表」改為「醫療器材與技術資料表」,即日起,請以新表單送審。 3
4 2019年5月1日起,以iIRB線上申請系統審查通過之案件,請以線上系統通報試驗偏差 2
5 2019年3月8日起,以iIRB線上申請系統審查通過之案件,請以線上系統通報SAE & UP -
6 修訂本會「期中報告表」,即日起,請以表單編號 E6A0021542-13 版本送審。 2
7 衛福部修正藥品臨床試驗計畫申請案件補件日期,於108年7月1日起實施 1
8 修訂本會「研究對象同意書」範本、「志業體共用版研究對象同意書」範本、「兒童受試者同意書」範本,即日起,請下載新表單送審。 1
9 修訂本會「計畫書中文摘要」,即日起,請以表單編號 E6A0021540-12 版本送審。 1
10 衛生福利部食藥署針對「藥品臨床試驗受試者招募原則」釋疑 1
自造福田,自得福緣。
Cultivate your own field of blessings and reap your own good fortune.
靜思語
 
iIRB線上申請系統
諮詢系統 Consulting食品藥物管理署 Food and Drug Administration
不良反應通報系統 Pharmacovigilance學術倫理線上課程
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